Stosowane metody (protokół kliniczny / wytyczne-na poziomie badań)
Droga: wyłącznie wstrzyknięcie podskórne (SC); na przemian brzuch (okołopępkowy większy lub równy 2 cm), boczna część uda i grzbietowa część ramienia; IV/IM jest przeciwwskazane.
Częstotliwość: Raz w tygodniu, w tym samym dniu tygodnia, niezależnie od spożycia pokarmu.
Stopniowe zwiększanie dawki (zwiększanie dawki o 4 tygodnie w fazie III, zwiększanie o 2 tygodnie w fazie II)
Dawka początkowa: 0,6 mg/tydzień (0,3 mg w niektórych schematach)
Zwiększać co 4 tygodnie: 0,6 → 1,2 → 2,4 → 3,6 → Dawka podtrzymująca 3,6 lub 4,8–6,0 mg/tydzień
Docelowa dawka podtrzymująca: Otyłość 4,8–6,0 mg; ZACIER 2,4–4,8 mg; T2DM 0,3–2,7 mg (w zależności od schematu)
Rekonstytucja w fiolkach do badań (na przykładzie 10 mg liofilizowanego proszku)
Rozpuszczalnik: Sterylna woda antybakteryjna (woda BAC) powoli wlewana wzdłuż ścianek fiolki, delikatnie wirowana w celu wymieszania, nie wirować
Objętość: Dodać 2 mL → 5 mg/ml (1 jednostka U-100=50) µg)
Aspiracja: Przeliczaj jednostki zgodnie z tabelą miareczkowania, zmieniaj miejsca wstrzyknięcia.
Częste działania niepożądane: reakcje żołądkowo-jelitowe zależne od dawki (nudności ~66%, biegunka ~49%, wymioty ~41%), występujące najczęściej w ciągu pierwszych 6 tygodni dostosowywania dawki; powolne zwiększanie dawki może zmniejszyć częstość przerywania leczenia.
Przeciwwskazania: Tylko do rejestracji badań klinicznych lub badań RUO; samodzielne-wstrzykiwanie/konsumpcja jest surowo zabronione.
Scenariusze zastosowań
Długoterminowe-kontrolowanie masy ciała u dorosłych z otyłością/nadwagą (BMI większe lub równe 27 kg/m², z lub bez T2DM; SYNCHRONIZE-1/2)
MASH (metaboliczne stłuszczeniowe zapalenie wątroby, dawniej NASH) ze zwłóknieniem F2–F3 (LIVERAGE), marskością skompensowaną F4 (LIVERAGE-Marskość wątroby); etap II, najwyższy wskaźnik poprawy po 48 tygodniach biopsja wątroby ~63,8% vs placebo 15,2%
Cukrzyca typu 2-współkontrola poziomu glukozy we krwi i masy ciała (redukcja HbA1c może osiągnąć...) ~1,6%, waga niższa niż w przypadku dwóch pierwszych pozycji)
Populacja o ryzyku-nerkowo-naczyniowym-metabolicznym (CKM) (SYNCHRONIZE-CVOT)
Warunki przechowywania:
W oparciu o charakterystykę struktury chemicznej 29-aminokwasowego peptydu i modyfikacji kwasu tłuszczowego C18, surwodutyd należy przechowywać ściśle według następujących specyfikacji: Nieotwarty/w stanie proszku: powinien być zapieczętowany i chroniony przed światłem, przechowywany w zamarzniętym środowisku w temperaturze -20 stopni, gdzie ogólnie można go stabilnie przechowywać przez 3 lata; jeśli jest przechowywany w lodówce w temperaturze 4 stopni, można go przechowywać przez 2 lata.
Stan po rekonstytucji/przygotowaniu: Po rozpuszczeniu w rozpuszczalniku należy go natychmiast umieścić w środowisku o niskiej-temperaturze w temperaturze -80 stopni (przechowywanie przez 6 miesięcy) lub -20 stopni (przechowywanie przez 1 miesiąc). Powtarzające się cykle zamrażania i rozmrażania są surowo zabronione, aby zapobiec degradacji i inaktywacji łańcucha peptydowego.
Wymagania dotyczące transportu: Zwykle transportuje się przy użyciu okładów z lodu lub łańcucha chłodniczego z suchym lodem, aby mieć pewność, że lek nie ulegnie denaturacji podczas transportu.
Często zadawane pytania
P: Jaka jest minimalna ilość zamówienia?
Odp.: Minimalna ilość zamówienia to 10 butelek/zestaw.
P: Jak długo trwa wysyłka?
Odp.: Zamówienia-z magazynu zostaną wysłane w ciągu 24 godzin.
P: Jaki poziom czystości możesz zapewnić?
Odp.: Standardowa czystość 99%.
P: Z jakiej usługi kurierskiej korzystasz?
Odp.: Dostępne są usługi FedEx, DHL, UPS i pocztowe.
P: Jak długo trwa wysyłka?
Odp.: około 10-15 dni.
P: Czy możecie dostarczyć raport z kontroli jakości COA (certyfikatu konta) i raport HPLC (wysokiej-wydajności obliczeniowej)?
Odp.: Tak, wszystkie towary przed wysyłką przechodzą profesjonalne testy.
P: Czy wspieracie markę OEM?
Odp.: Obsługiwane jest oznakowanie marki OEM, z zastrzeżeniem wymagań dotyczących minimalnej ilości zamówienia.
P: Jakie są warunki-usługi posprzedażnej?
Odp.: Jeśli po otrzymaniu towaru klient potwierdzi, że przyczyną problemu z jakością jest nasza produkcja, może on skorzystać z bezpłatnej wymiany lub zwrotu pieniędzy. Kierujemy się pragmatyczną i odpowiedzialną zasadą świadczenia usług, aktywnie reagując i właściwie rozwiązując wszelkiego rodzaju problemy, nie uchylając się od odpowiedzialności i unikając problemów, a także w pełni chroniąc prawa klientów.
P: Jakie metody płatności są dostępne?
Odp.: Obsługujemy przelewy bankowe, Bitcoin, Transferwise i Xoom.
Popularne Tagi: Surwodutyd 10 mg/fiolkę redukuje uporczywy tłuszcz i poprawia metabolizm. cas: 2805997-46-8, Chiny Surwodutyd 10 mg/fiolkę redukuje uporczywy tłuszcz i poprawia metabolizm. cas: 2805997-46-8 producenci, dostawcy, fabryka
