Jako preparaty sterylne, liofilizowany proszek do wstrzykiwań musi być wytwarzany w sterylnym środowisku. Poziom zapewnienia sterylności (SAL)-zwykle wymagany, aby nie był większy niż 10⁻³-jest gwarantowany poprzez sterylne procesy produkcyjne, takie jak sterylizacja przez filtrację lub bezpośrednie aseptyczne napełnianie. Poziom zapewnienia sterylności linii produkcyjnej opiera się na rygorystycznych środkach walidacji systemu, w tym walidacji sprzętu, monitorowaniu środowiska i walidacji wypełnienia pożywką.
Potencjalne skutki uboczne związane ze stosowaniem liofilizowanych produktów w proszku obejmują reakcje alergiczne (takie jak zaczerwienienie skóry, obrzęk i swędzenie), suchość skóry, infekcje (wynikające z niewłaściwego stosowania), przebarwienia i uzależnienie skóry. Jeżeli po zastosowaniu wystąpią jakiekolwiek dolegliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i zwrócić się o pomoc lekarską; ponadto zaleca się włączenie do codziennej rutyny środków nawilżających i ochrony przeciwsłonecznej podczas stosowania tych produktów.
Na rynku zgłaszano przypadki, gdy niemarkowe fiolki z „liofilizowanym proszkiem” były oszukańczo reklamowane jako toksyna botulinowa typu A do wstrzykiwań lub podobne środki farmaceutyczne. Po analizie stwierdzono, że produkty te nie zawierają rzekomych składników aktywnych i w związku z tym zostały sklasyfikowane jako leki podrabiane. Ponadto zdarzają się przypadki nielegalnej sprzedaży-nieautoryzowanymi kanałami-importowanego „liofilizowanego proszku”-zastrzyków odchudzających, które nie posiadają wymaganych certyfikatów zatwierdzenia leku. Ponieważ produkty te nie podlegają właściwemu-łańcuchowi chłodniczemu podczas transportu i przechowywania, stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego.
Organy regulacyjne nadzorujące produkty farmaceutyczne i wyroby medyczne utrzymują ścisły nadzór nad liofilizowanymi produktami w proszku. Producenci mogą dobrowolnie inicjować wycofywanie produktów,-na przykład wprowadzonych na rynek rekombinowanych, liofilizowanych proszków kolagenu-w odpowiedzi na problemy zidentyfikowane podczas testowania produktu lub dotyczące surowców, minimalizując w ten sposób potencjalne ryzyko.