Definicja i zasady liofilizowanego proszku

Mar 01, 2026 Zostaw wiadomość

Liofilizowany proszek to farmaceutyczna postać dawkowania otrzymywana przez zamrożenie cieczy do stanu stałego w warunkach niskiej-temperatury, a następnie usunięcie zawartości wody poprzez sublimację w środowisku próżniowym, w wyniku czego powstaje suchy proszek lub stały placek. W branży farmaceutycznej liofilizowane zastrzyki to preparaty na bazie proszku- utworzone przez zamrożenie roztworu leku do stanu stałego w sterylnym środowisku, a następnie usunięcie wody poprzez suszenie próżniowe.

 

Podstawowa zasada techniczna leżąca u podstaw tego procesu polega na zamrażaniu i sublimacji. Łącząc redukcję temperatury z zastosowaniem próżni, metoda ta zapobiega degradacji-wrażliwych na ciepło substancji aktywnych, która w przeciwnym razie miałaby miejsce podczas konwencjonalnego odparowania-w wysokiej temperaturze. Proces liofilizacji składa się z trzech odrębnych etapów:- wstępnego zamrażania, suszenia pierwotnego (suszenie sublimacyjne) i suszenia wtórnego (suszenie desorpcyjne). Wstępne-zamrożenie wymaga zestalenia próbki, zwykle poprzez obniżenie temperatury poniżej -40 stopni. Podczas wstępnego suszenia stały lód jest bezpośrednio sublimowany do pary wodnej w warunkach próżniowych, a następnie usuwany; temperatura suszenia na tym etapie musi być utrzymywana poniżej temperatury zeszklenia produktu lub punktu eutektycznego. Wtórne suszenie ma na celu usunięcie pozostałości wody związanej, która pozostaje zaadsorbowana na produkcie na skutek działania takich sił, jak wiązania wodorowe.

Wyślij zapytanie

whatsapp

Telefon

Adres e-mail

Zapytanie